La norme SN EN 13060 définit trois classes de petits stérilisateurs à vapeur. Le KIGAP recommande la classe B (petit / portable / de table) pour les cabinets dentaires et toute pratique impliquant des instruments à lumière creuse. La classe N ne traite pas les instruments creux ; la classe S est limitée selon les indications du fabricant. Pour les studios de tatouage, piercing et maquillage permanent, la classe B est la norme pratique pour tout instrument réutilisable, en complément des aiguilles stériles à usage unique.
La SN EN 13060 définit trois classes de petits stérilisateurs à vapeur selon leur capacité à traiter différents types de charges. La classe B (Big autoclave) traite toutes les charges : instruments solides, emballés, creux et poreux. La classe N (Naked) ne traite que les instruments solides non emballés. La classe S (Specified) traite des charges spécifiques définies par le fabricant — ses capacités varient d'un modèle à l'autre.
La différence fondamentale est le système de vide. Les autoclaves de classe B utilisent un pré-vide fractionné qui évacue l'air de la chambre et des canaux internes des instruments creux avant d'injecter la vapeur. Sans ce pré-vide, la vapeur ne pénètre pas dans les lumières des instruments creux (turbines, contre-angles, canules) — l'air piégé crée des poches non stérilisées.
En Suisse, le KIGAP 2010 (état 2017) recommande la classe B (klein / portabel / Tischgerät) pour les instruments à corps creux et les charges emballées — ce qui en fait le standard de fait au cabinet dentaire et en podologie chirurgicale. Les instruments creux (canules, tubes, turbines, contre-angles) nécessitent le pré-vide fractionné de la classe B pour garantir la pénétration de la vapeur dans leurs canaux internes.
En cabinet dentaire, la GPA 2022 (Bonnes pratiques suisses pour le retraitement des dispositifs médicaux) et les Directives qualité SSO sur l'hygiène au cabinet dentaire (2018) recommandent la classe B pour les instruments creux utilisés en pratique courante. Pour la podologie HF — profession réglementée par l'ordonnance EFZ Podologue (RS 412.101.220) et le plan d'études cadre SBFI Podologie HF du 7 février 2022, avec la stérilisation codifiée comme compétence clé — le KIGAP nomme expressément les podologues parmi les groupes d'utilisateurs et la classe B est recommandée pour les instruments invasifs. Pour les studios de tatouage, piercing et maquillage permanent au regard de l'ordonnance du DFI (RS 817.023.41) et de la SN EN 17169:2020, la classe B est le standard pratique pour tout instrument réutilisable.
Les autoclaves de classe N ne stérilisent que des instruments solides, non emballés et non creux. Cela signifie que les instruments doivent être utilisés immédiatement après le cycle — impossible de les stocker dans des sachets. Pour un cabinet dentaire en Suisse, c'est insuffisant : les instruments doivent être emballés pour maintenir la stérilité jusqu'à utilisation, conformément à la SN EN 868 et à la SN EN ISO 11607. Pour les studios de tatouage et de piercing, la classe N ne couvre pas les instruments creux et limite la traçabilité — la classe B est attendue.
Les autoclaves de classe S ont des capacités définies par le fabricant. Certains modèles traitent les charges emballées mais pas les instruments creux. D'autres traitent certains types de charges creuses. Il est impératif de vérifier les spécifications exactes du fabricant et de s'assurer qu'elles couvrent les types d'instruments utilisés dans votre activité. En cas de doute, la classe B est le choix sûr — c'est celle que le KIGAP et la GPA 2022 recommandent en pratique courante.
Quelle que soit la classe, chaque autoclave doit faire l'objet de contrôles réguliers : test de Bowie-Dick ou Helix quotidien avant la première charge (obligatoire pour les classes B et S à pré-vide), indicateurs chimiques dans chaque charge (selon la SN EN ISO 11140-1), indicateurs biologiques réguliers (spores Geobacillus stearothermophilus selon la SN EN ISO 11138), test de fuite de vide hebdomadaire (classe B), et entretien selon les instructions du fabricant. Une qualification de performance annuelle selon la SN EN ISO 17665-1 est une bonne pratique. Pour le détail des contrôles, consultez le guide des contrôles biologiques.
Cabinets dentaires : classe B recommandée par le KIGAP et la GPA 2022 pour les instruments creux et les charges emballées — c'est le standard de fait en cabinet dentaire suisse. Les instruments rotatifs (turbines, contre-angles) sont creux et doivent être stérilisés emballés. Le cycle standard est 134 °C / 5,5 min ; pour les actes à risque prion, le cycle 134 °C / 18 minutes selon l'OMCJ (RS 818.101.21) est obligatoire.
Tatouage, piercing et maquillage permanent : classe B comme standard pratique selon la SN EN 17169:2020 et l'ordonnance du DFI (RS 817.023.41) art. 4 à 7. La classe B permet l'emballage et l'attribution d'une date limite d'utilisation, et couvre les instruments creux et les charges emballées.
Cabinets vétérinaires : classe B recommandée pour les instruments chirurgicaux invasifs. Aucune obligation fédérale d'autoclave en Suisse — le KIGAP ne nomme pas les cabinets vétérinaires parmi ses groupes d'utilisateurs. Le Code de déontologie GST 2022 et le cadre BLV / OSAV s'appliquent en tant qu'encadrement professionnel ; la classe B reste la solution de qualité pour préserver la stérilité jusqu'à l'utilisation. Pour plus d'informations sur la documentation de charge, consultez le guide de la fiche de traçabilité.
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Pour un calendrier complet des tâches d'entretien autoclave quotidiennes, hebdomadaires, mensuelles, trimestrielles et annuelles, consultez notre Guide d'entretien autoclave.