La traçabilité de la stérilisation n'est pas un simple enregistrement — c'est une obligation légale avec des exigences précises. SecuSteri est conçu pour les satisfaire.
En Suisse, les exigences de stérilisation varient selon la profession et l'autorité de contrôle. Les cabinets dentaires sont soumis à l'art. 71 et 72 ODim (RS 812.213) et au contrôle du Service du médecin cantonal depuis le 1er juillet 2011, avec la GPA 2022, le KIGAP 2010 (état 2017) et les Directives qualité SSO sur l'hygiène au cabinet dentaire (2018) comme état de l'art. Les tatoueurs, pierceurs et professionnels du maquillage permanent doivent annoncer leur activité à l'autorité cantonale d'exécution (art. 62 ODAlOUs, RS 817.02 — déclaration fédérale obligatoire depuis le 1er mai 2017, contraignante depuis le 1er mai 2018) et appliquer l'ordonnance du DFI sur les objets en contact avec le corps humain (RS 817.023.41) art. 4 à 7. Une autorisation cantonale supplémentaire (Bewilligungspflicht) est exigée uniquement à Genève et Neuchâtel ; tous les autres cantons appliquent uniquement la déclaration fédérale. Les podologues HF, profession réglementée par l'ordonnance EFZ Podologue (RS 412.101.220) et le plan d'études cadre SBFI Podologie HF du 7.2.2022, codifient la stérilisation comme compétence clé — le KIGAP nomme expressément les podologues. SecuSteri répond aux exigences de chaque profession et de chaque autorité cantonale.
La réglementation exige des protocoles de stérilisation documentés et accessibles lors des contrôles cantonaux. SecuSteri génère une fiche de traçabilité pour chaque cycle, signée numériquement par l'opérateur avec son code PIN. Une fois signée, la fiche est verrouillée — aucune modification n'est possible. C'est l'équivalent numérique d'un registre relié et paraphé, sans les risques de pages arrachées, d'écriture illisible ou de tickets thermiques qui s'effacent au fil des années.
L'art. 72 ODim et la GPA 2022 attendent que la traçabilité relie le patient, les instruments utilisés et le cycle autoclave. SecuSteri établit automatiquement ce lien : chaque instrument stérilisé est rattaché à son cycle, son opérateur, son conteneur et sa date d'expiration. La chaîne est complète et vérifiable — prête pour un contrôle inopiné du Service du médecin cantonal, une vérification de l'autorité cantonale d'exécution pour les studios de tatouage / piercing / maquillage permanent, ou une demande du patient.
Chaque action significative dans SecuSteri est enregistrée dans un journal d'audit infalsifiable : qui a fait quoi, quand, et sur quel enregistrement. Ce journal est en ajout seul — techniquement impossible à modifier ou supprimer, même par un administrateur. En cas de litige, de procédure disciplinaire de la Société Suisse des Médecins-Dentistes (SSO) ou d'un contrôle cantonal, l'historique complet des opérations est disponible.
Chaque opérateur signe les cycles avec son code PIN personnel à 4 chiffres. Cette signature identifie individuellement la personne responsable de la validation du cycle — une exigence fondamentale pour la responsabilité traçable attendue par l'ODim. Le PIN est stocké sous forme de hash cryptographique (bcrypt) — même l'administrateur de SecuSteri ne peut pas le lire.
La Suisse n'a pas de durée codifiée d'archivage dans l'ODim ; la GPA 2022 et le KIGAP recommandent l'alignement sur les normes SN EN 868 (emballages) et SN EN ISO 11607 (validation des emballages), ainsi qu'un archivage à long terme pour la responsabilité civile. SecuSteri conserve automatiquement vos données selon la durée de votre forfait : 5 ans (Standard), 10 ans (Pro), illimité (Clinic+). Aucun risque de perte, d'incendie ou de dégât des eaux. Votre historique de stérilisation est toujours accessible — que ce soit pour un contrôle du Service du médecin cantonal, une vérification de l'autorité cantonale d'exécution, ou votre propre assurance qualité.
Vos données sont hébergées exclusivement dans l'Union européenne sur l'infrastructure Scaleway Paris. Elles ne quittent jamais le territoire de l'UE — un emplacement compatible à la fois avec le RGPD et avec la loi suisse révisée sur la protection des données (nLPD). Le transfert entre votre navigateur et nos serveurs est chiffré (TLS). Les données au repos sont chiffrées. SecuSteri respecte le droit d'accès, le droit à la portabilité et le droit à l'effacement. Nous ne vendons jamais vos données et ne les utilisons pas à des fins publicitaires.
Vous pouvez demander un export complet de toutes vos données (cycles, instruments, autoclaves, journal d'audit) sous forme d'archive CSV zippée, livrée par email. L'export couvre la fenêtre de rétention de votre forfait. Vos données vous appartiennent — vous pouvez les récupérer à tout moment.
Le registre papier reste accepté. Mais il présente des risques documentés lors des contrôles cantonaux : pages manquantes, écriture illisible, tickets thermiques qui s'effacent, oubli de remplissage, impossibilité de recherche rapide cycle par cycle sur plusieurs mois, aucune sauvegarde en cas de sinistre. SecuSteri élimine ces risques en numérisant l'intégralité du processus tout en respectant les mêmes obligations professionnelles. La Suisse n'est pas dans le champ direct du règlement européen sur les dispositifs médicaux — l'ODim est le droit applicable, harmonisé avec le règlement européen via l'accord Suisse-UE de reconnaissance mutuelle des normes SN EN ISO.
Un forfait pour les indépendants, un pour les équipes en croissance, un pour les structures multi-sites. Annulez à tout moment.