Sterilisatietraceerbaarheid is meer dan registratie bijhouden — het is een wettelijke verplichting met precieze vereisten. SecuSteri is ontworpen om eraan te voldoen.
In Nederland gelden duidelijke eisen aan de herverwerking van medische hulpmiddelen voor alle beroepsgroepen die herbruikbare instrumenten gebruiken. Mondzorgpraktijken werken onder de Wkkgz (Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg) Art. 2 en 3 en de Wmh (Wet medische hulpmiddelen, BWBR0042755) — de nationale implementatie van Verordening (EU) 2017/745 (MDR) via het Besluit medische hulpmiddelen (BWBR0043470, Stb. 2020, 130). De KNMT-richtlijn Infectiepreventie in mondzorgpraktijken is de operationele veldnorm; het IGJ Toetsingskader Infectiepreventie in de Mondzorg (2018), aangevuld met de IGJ-aandachtspunten infectiepreventie KNMT (januari 2026), vormt de basis voor onaangekondigd toezicht. Tatoeëren, piercen en permanente make-up vallen onder het Warenwetbesluit Tatoeëren en Piercen (BWBR0021605) met een driejarige GGD-vergunning en de NEN-EN 17169:2020 als veiligheidscode (Stcrt. 2022, 4132, sinds 1 mei 2022). Podotherapeuten zijn beschermde Wet BIG Art. 34-beroepsbeoefenaren onder de NVvP Praktijkrichtlijn Hygiëne en Infectiepreventie 2021 en — sinds 26 januari 2026 — het IGJ Toetsingskader Paramedische zorg, dat vijf thema's beoordeelt: persoonsgerichte zorg, samenwerking, kwaliteitsbeleid, personeelsbeleid en dossiervoering. De NEN-EN 13060 definieert de technische eisen aan kleine stoomsterilisatoren (klasse B, S en N). SecuSteri dekt de documentatieverplichtingen van elke gereguleerde beroepsgroep in Nederland.
De Wkkgz en de KNMT-richtlijn Infectiepreventie eisen volledige chargedocumentatie voor elke sterilisatiecyclus, waarmee wordt aangetoond dat de parameters zijn gehaald. Bij een IGJ-praktijkbezoek wordt de kwaliteit van deze documentatie beoordeeld. SecuSteri stelt voor elke charge een traceerbaarheidsregistratie samen die door de operator met diens persoonlijke pincode digitaal wordt vrijgegeven. Na de vrijgave is de registratie vergrendeld — wijziging is niet meer mogelijk. Het is het digitale equivalent van een toegewijd sterilisatieregister, zonder de risico's van vervagende thermische bonnen of onleesbaar handschrift.
De KNMT-richtlijn Infectiepreventie en de NVvP Praktijkrichtlijn Hygiëne en Infectiepreventie 2021 eisen een sluitende traceerbaarheid van de autoclaaf tot de patiënt. SecuSteri gaat een stap verder: elk gesteriliseerd instrument is gekoppeld aan zijn charge, de operator, de container en de houdbaarheidsdatum. De traceerbaarheidsketen is volledig en verifieerbaar — van de sterilisatiecyclus tot de patiëntenregistratie.
Elke relevante actie in SecuSteri wordt vastgelegd in een manipulatievrij controlespoor: wie heeft wat gedaan, wanneer en op welke registratie. Dit spoor is uitsluitend toevoegbaar — wijzigen of verwijderen is technisch onmogelijk, zelfs voor een beheerder. Bij een IGJ-praktijkbezoek of een tuchtrechtelijke procedure via de regionale tuchtcolleges is de volledige actiehistorie direct beschikbaar.
Elke operator geeft chargen vrij met zijn persoonlijke vierdigit-pincode. Deze vrijgave identificeert individueel de persoon die verantwoordelijk is voor de validatie van de charge — essentieel voor persoonlijke verantwoordelijkheid binnen de Wkkgz. De pincode wordt opgeslagen als cryptografische hash (bcrypt) — zelfs de SecuSteri-beheerder kan hem niet uitlezen.
De KNMT-richtlijn Infectiepreventie en de NEN-EN 13060 eisen drie niveaus van controle: fysisch (cyclusparameters), chemisch (indicatoren) en biologisch (sporenpreparaten). SecuSteri documenteert alle autoclaafcontroles — vacuümtest, Bowie-Dick, helix, biologische controles — gekoppeld aan elk apparaat, met datum en resultaat. Bij een IGJ-praktijkbezoek is de volledige controlehistorie van elke autoclaaf direct beschikbaar.
Voor patiëntdossier-gekoppelde sterilisatieregistraties geldt de 20-jarige WGBO-bewaartermijn (BW Art. 7:454, in werking sinds 1 januari 2020) — de langste bewaartermijn voor sterilisatiedocumentatie in enige Europese markt waar SecuSteri actief is, vier keer langer dan de Duitse MPBetreibV-vereiste van 5 jaar. SecuSteri bewaart uw gegevens automatisch conform uw plan-looptijd: 5 jaar (Standard), 10 jaar (Pro), onbeperkt (Clinic+). Geen risico op verlies door brand of waterschade. Uw sterilisatiedocumentatie is op elk moment beschikbaar — voor een IGJ-praktijkbezoek, een tuchtrechtelijke procedure of uw eigen kwaliteitscyclus.
Uw gegevens worden in de Europese Unie gehost op de Scaleway-infrastructuur in Parijs. Nederland is als EU-lidstaat volledig gedekt door de AVG (Algemene verordening gegevensbescherming) — EU-hosting voldoet aan alle eisen aan gegevensresidentie. De overdracht tussen uw browser en onze servers is versleuteld (TLS). Gegevens in rust zijn versleuteld. SecuSteri is AVG-conform: recht op inzage, recht op gegevensoverdraagbaarheid, recht op verwijdering. Uw gegevens verlaten nooit de EU. Wij verkopen uw gegevens niet en gebruiken deze niet voor reclame.
U kunt op elk moment een volledige export van al uw gegevens (chargen, instrumenten, autoclaven, controlespoor) opvragen als gecomprimeerd CSV-archief, dat per e-mail wordt afgeleverd. De export omvat het bewaarvenster van uw plan. Uw gegevens behoren u toe — u kunt ze op elk moment opvragen.
Het papieren register is in veel Nederlandse praktijken nog steeds standaard. Maar papieren registers brengen gedocumenteerde risico's met zich mee: ontbrekende pagina's, onleesbaar handschrift, vergeten invoer na een hectische cyclus, geen mogelijkheid tot snel zoeken en geen back-up bij schade. Thermische bonnen van autoclaven vervagen mettertijd. Met een nationale toezichthouder zoals de IGJ, een 20-jarige WGBO-bewaartermijn voor patiëntdossier-gekoppelde sterilisaties en de aanvullende IGJ-aandachtspunten KNMT (januari 2026) — én sancties zoals een aanwijzing of last onder dwangsom onder Wkkgz Art. 11 — is een direct beschikbaar digitaal register een doorslaggevend voordeel. Toepassing van de geharmoniseerde NEN-EN-normen vormt de basis voor het aantonen van de stand der techniek bij inspectie — SecuSteri maakt dit aantoonbaar. SecuSteri elimineert de risico's van het papieren register en voldoet aan dezelfde beroepsverplichtingen.
Eén abonnement voor zelfstandige professionals, één voor groeiende teams en één voor organisaties met meerdere locaties. Op elk moment opzegbaar.