L'art. 72 ODim et la GPA 2022 imposent l'enregistrement des données de processus et de validation de la stérilisation — sans prescrire de format. Les classeurs papier restent courants ; leurs limites apparaissent lors d'un contrôle cantonal inopiné, lorsque l'inspecteur souhaite vérifier les paramètres de cycle, les contrôles biologiques et la traçabilité sur plusieurs mois. Un registre numérique supprime cette friction — recherche instantanée, journal d'audit infalsifiable, hébergement européen (Scaleway Paris, RGPD art. 5(1)(f)).
En Suisse, les exigences de traçabilité varient selon la profession et l'autorité de contrôle. Pour les cabinets dentaires et la podologie, l'art. 71 et 72 ODim (RS 812.213) imposent l'entretien et le retraitement des dispositifs médicaux avec enregistrement des données de processus et de validation. Pour les tatoueurs, pierceurs et professionnels du maquillage permanent, l'art. 62 ODAlOUs (RS 817.02) et l'ordonnance du DFI sur les objets en contact avec le corps humain (RS 817.023.41) art. 4 à 7 imposent une déclaration cantonale (depuis le 1er mai 2017, contraignante depuis le 1er mai 2018) et des protocoles d'hygiène et de stérilisation documentés. Pour les podologues, le KIGAP nomme expressément les podologues parmi les groupes d'utilisateurs de petits stérilisateurs à vapeur — la stérilisation est codifiée comme compétence clé par le plan d'études cadre SBFI Podologie HF du 7.2.2022.
Le format n'est pas imposé : papier ou numérique, les deux sont acceptés. Mais le registre doit être complet, lisible et accessible lors d'un contrôle du Service du médecin cantonal ou d'une inspection de l'autorité cantonale d'exécution. Pour des détails complets sur les exigences réglementaires, consultez le guide des réglementations de stérilisation.
Pages manquantes ou arrachées. Écriture illisible. Tickets thermiques d'autoclave qui s'effacent au fil des années. Oubli de remplissage après un cycle pressé. Impossibilité de recherche rapide cycle par cycle sur plusieurs mois (retrouver un cycle d'il y a deux ans dans un classeur de centaines de pages est en pratique irréalisable). Aucune sauvegarde en cas d'incendie, d'inondation ou de vol. Stockage physique encombrant. Aucun lien automatique entre le ticket autoclave et la fiche de traçabilité.
Un registre numérique enregistre automatiquement les paramètres de chaque cycle (température, pression, durée de plateau, résultat), génère une fiche de traçabilité unique, relie les instruments de chaque charge au cycle correspondant et conserve les données avec des sauvegardes automatiques. La recherche est instantanée : retrouver un cycle spécifique prend quelques secondes au lieu de plusieurs heures.
SecuSteri importe les rapports d'autoclave directement (PDF ou HTM selon le fabricant), extrait les paramètres automatiquement et génère des étiquettes avec QR code reliant chaque sachet à son cycle. Le registre complet est accessible depuis n'importe quel appareil — lors d'un contrôle inopiné du Service du médecin cantonal ou de l'autorité cantonale d'exécution, présentez la documentation à l'écran immédiatement, même si le PC local est en panne ou si vous êtes en vacances. L'hébergement européen (Scaleway Paris, conforme RGPD et nLPD) garantit la conservation à long terme attendue par la GPA 2022 pour la responsabilité civile.
Beaucoup de praticiens pensent que le ticket ou la clé USB de leur autoclave constitue une traçabilité suffisante. Ce n'est pas le cas. L'art. 72 ODim attend un lien explicite entre le patient, les instruments utilisés et le cycle autoclave — un lien que seul un registre structuré (papier détaillé ou logiciel dédié) peut établir. Le ticket autoclave ne contient que les paramètres du cycle, pas le contenu de la charge ni l'identité de l'opérateur, et il s'efface au fil des années lorsqu'il est imprimé sur papier thermique.
Import automatique des rapports autoclave, traçabilité instrument-patient, étiquettes QR, archives numériques consultables sur tout appareil. 30 jours d'essai gratuit.