Das Kantonsarztamt überprüft die Aufbereitung von Medizinprodukten in der Praxis seit dem 1. Juli 2011 nach MePV Art. 71/72. Die GPA 2022, das KIGAP und die SSO Qualitätsleitlinien zur Praxishygiene (2018) definieren den Stand der Technik. Disziplinarverfahren erfolgen durch die Schweizerische Zahnärzte-Gesellschaft (SSO).
"Vor SecuSteri verbrachte ich jeden Abend 20 Minuten damit, das Sterilisationsregister auszufüllen. Jetzt kommt der Castellini-Bericht von allein, ich füge die Instrumente hinzu, gebe mit meiner PIN frei — wenige Minuten pro Charge."
Die Medizinprodukteverordnung (MePV, SR 812.213) Art. 71 (Instandhaltung) und Art. 72 (Wiederaufbereitung) ist der bundesrechtliche Rahmen für die Aufbereitung wiederverwendbarer Medizinprodukte in der Schweizer Zahnarztpraxis. Das Kantonsarztamt führt die Praxis-Aufbereitungskontrolle seit dem 1. Juli 2011 durch. Die Schweizerische Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten (GPA 2022), das KIGAP 2010 (Stand 2017) und die SSO Qualitätsleitlinien zur Praxishygiene (2018) definieren den Stand der Technik. Klasse-B-Autoklaven gemäss SN EN 13060 werden vom KIGAP für Hohlrauminstrumente empfohlen; die thermische Validierung erfolgt nach SN EN ISO 17665-1. Für prionrelevante Eingriffe (CJKV, SR 818.101.21) gilt der Zyklus 134°C / 18 Minuten. Die Schweiz fällt nicht in den direkten Geltungsbereich der EU-Medizinprodukteverordnung — die MePV ist das anwendbare Recht, harmonisiert mit dem EU-Recht über die SN EN ISO-Normen unter dem Schweiz-EU MRA. Disziplinarverfahren der SSO und Suspension oder Entzug der kantonalen Berufsausübungsbewilligung sind die Sanktionen bei Nichteinhaltung.
MePV (SR 812.213) Art. 71 und 72 · HMG (SR 812.21) · CJKV (SR 818.101.21) · GPA 2022 — Schweizerische Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten · KIGAP 2010 (Stand 2017) · SSO Qualitätsleitlinien zur Praxishygiene (2018) · SN EN 13060 · SN EN ISO 17665-1 · SN EN ISO 15883 · SN EN 14476
Regulatorische Leitfäden, die Ihnen helfen, Ihre Pflichten zu verstehen.
Instrumenten-Rückverfolgbarkeit
Gehen Sie über einfache Zyklusprotokollierung hinaus. Verfolgen Sie, welche spezifischen Instrumente in jeder Autoklavcharge waren, und verknüpfen Sie sie über QR-Etiketten mit Patientenakten.
Automatischer Berichtsimport
Laden Sie den PDF-Bericht Ihres Autoklavs hoch — SecuSteri extrahiert die Zyklusdaten automatisch. Derzeit kompatibel mit W&H Lisa, Castellini und Anthos, weitere Marken werden regelmäßig hinzugefügt.
Mehrbenutzerfähig für Gemeinschaftspraxen
Laden Sie Ihre zahnmedizinischen Fachangestellten als Teammitglieder ein. Jede Person gibt Zyklen mit eigener PIN frei — individuelle Verantwortlichkeit in einer Gemeinschaftspraxis.
Jederzeit inspektionsbereit
Jeder freigegebene Zyklus ist manipulationssicher und sofort zugänglich. Präsentieren Sie Ihre vollständige Sterilisationshistorie auf einem Tablet bei jeder Begehung.
Diese Instrumente sind bei der Kontoerstellung vorinstalliert. Sie können Instrumente jederzeit hinzufügen, bearbeiten oder entfernen.
Berichte von Melag, W&H, Castellini und Anthos werden automatisch über AutoReport oder manuellen Upload importiert. Andere Marke? Laden Sie den Bericht hoch oder geben Sie die Zyklusdaten manuell ein — wir fügen automatische Unterstützung schrittweise hinzu.
Überprüfen Sie jeden Compliance-Punkt vor der Inspektion. Laden Sie das PDF sofort herunter — keine E-Mail erforderlich.
30 Tage kostenlos. Keine Kreditkarte erforderlich. Einrichtung in unter 5 Minuten.