Die Schweizerische Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten (GPA 2022) legt die Sterilisationskette fest: reinigen → desinfizieren → trocknen → verpacken → sterilisieren → Charge prüfen → lagern. Jeder Schritt ist unidirektional — kein Zurückgehen, keine Abkürzungen. Die Validierung des Sterilisationsprozesses, die Zyklusparameter-Kontrolle und die Chargenprüfung werden bei jedem Zyklus dokumentiert. Die SSO Qualitätsleitlinien zur Praxishygiene (2018) fassen die Anforderungen für die Mitglieder der Schweizerischen Zahnärzte-Gesellschaft zusammen. Diese Anleitung beschreibt die Kette vollständig für Schweizer Zahnarztpraxen in Vorbereitung auf die kantonsärztliche Überprüfung.
Die Aufbereitungskette ist das Grundprinzip der Sterilisation in zahnärztlichen Praxen : Instrumente bewegen sich stets von unrein zu rein und von rein zu steril — ohne jemals einen Schritt zurückzugehen. Dieser unidirektionale Fluss verhindert die Rekontamination bereits aufbereiteter Instrumente. Die zahnärztliche Sterilisationskette in der Schweiz folgt der GPA 2022 (Schweizerische Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten) : Vorreinigung → Reinigung → Desinfektion → Trocknung → Verpackung → Sterilisation → Chargenprüfung → Lagerung. Die SSO Qualitätsleitlinien zur Praxishygiene (2018) fassen die Anforderungen für die Mitglieder der Schweizerischen Zahnärzte-Gesellschaft zusammen. Die Risikoeinstufung der Instrumente folgt der Klassifikation nach Spaulding (kritisch / semikritisch / nicht-kritisch) — das ist das Referenzschema in der Schweizer Praxis, ergänzend zu Art. 71 und 72 MePV (SR 812.213).
Unmittelbar nach der Anwendung werden die Instrumente in ein Dekontaminationsbad (enzymatische oder reinigungs-desinfizierende Lösung) eingelegt. Dieser Schritt reduziert die initiale Keimbelastung und schützt das Personal bei der weiteren Handhabung. Die Einwirkdauer richtet sich nach dem verwendeten Produkt (in der Regel 15-30 Minuten). Rotierende Instrumente (Turbinen, Winkelstücke) folgen den Herstelleranweisungen — einige erfordern eine Schmierung vor der Reinigung.
Die Vorreinigung darf nicht verzögert werden : Organische Rückstände (Blut, Speichel), die auf dem Instrument eintrocknen, sind in der Reinigungsphase wesentlich schwerer zu entfernen und können Mikroorganismen während der Sterilisation schützen.
Die Reinigung entfernt organische Rückstände (Blut, Speichel, Debris), die eine wirksame Sterilisation verhindern würden. In Schweizer zahnärztlichen Praxen ist das Reinigungs- und Desinfektionsgerät (RDG) gemäss SN EN ISO 15883 Stand der Technik — automatisiert, reproduzierbar und für Praxen mit hohem Instrumentenaufkommen empfohlen. Das Ultraschallbad (Kavitationsreinigung, wirksam für Hohlrauminstrumente und Gelenkinstrumente) ist eine zusätzliche Option. Manuelle Reinigung mit Bürsten ist weiterhin zulässig, jedoch weniger reproduzierbar und birgt ein höheres Verletzungsrisiko für das Personal.
Nach der Reinigung werden die Instrumente mit sauberem Wasser abgespült (idealerweise VE-Wasser oder demineralisiertes Wasser, um Kalkablagerungen zu vermeiden) und sorgfältig getrocknet. Die Trocknung ist ein häufig vernachlässigter, aber essentieller Schritt : Feuchte Instrumente in einem Beutel beeinträchtigen die Sterilität der Verpackung. Die Trocknung kann mit medizinischer Druckluft oder einem fusselfreien Einwegtuch erfolgen.
Jedes Instrument wird vor der Verpackung visuell kontrolliert (Restrückstände, Funktionszustand, Korrosion). Die Instrumente werden in Sterilisationsbeutel (hitzebeständige Papier-/Kunststoffbeutel gemäss SN EN 868) passend zu ihrer Grösse eingelegt. Die Beutel werden thermisch versiegelt. Das Sterilisationsdatum und die Chargennummer müssen auf jedem Beutel vermerkt sein — dies ist der Beginn der Rückverfolgbarkeit, wie sie Art. 72 MePV und die GPA 2022 erwarten.
Die Beutel werden gemäss den Beladungsanweisungen in den Autoklaven eingelegt (nicht überladen, keine Beutel stapeln). In Schweizer zahnärztlichen Praxen ist der Autoklav der Klasse B nach SN EN 13060 der faktische Standard — er ist der einzige, der Hohlrauminstrumente und verpackte Beladungen zuverlässig sterilisieren kann. Das KIGAP 2010 (Stand 2017) und die SSO Qualitätsleitlinien zur Praxishygiene (2018) empfehlen Klasse B. Der Standardzyklus ist 134 °C / 5,5 min ; für prionrelevante Eingriffe schreibt die CJKV (SR 818.101.21) den Zyklus 134 °C / 18 Minuten vor. Die thermische Validierung erfolgt nach SN EN ISO 17665-1. Vor der ersten Charge des Tages überprüft ein Bowie-Dick- oder Helix-Test die ordnungsgemässe Funktion des Autoklaven.
Nach Abschluss des Zyklus erstellt der Autoklav einen Bericht mit den aufgezeichneten Parametern (Temperatur, Druck, Haltezeit). Dieser Bericht ist das zentrale Element der Rückverfolgbarkeit — er beweist, dass die Sterilisationsbedingungen erreicht wurden. Die GPA 2022 anerkennt die elektronische Speicherung als gleichwertig zum Papierausdruck, sofern Integrität, Vollständigkeit und Verfügbarkeit bei der Überprüfung gewährleistet sind.
Dentale Turbinen, Winkelstücke und Ultraschall-Handstücke sind Hohlrauminstrumente — der Dampf muss in die inneren Kanäle eindringen, um die Sterilisation zu gewährleisten. Daher ist ein Autoklav der Klasse B (mit Vorvakuum-Zyklus) erforderlich : Autoklaven der Klasse N sterilisieren Hohlrauminstrumente nicht zuverlässig. Die Spaulding-Klassifikation ordnet Instrumente mit Pulpa-Kontakt (Wurzelkanalbehandlung, Extraktion) sowie oralchirurgische Eingriffe (Implantation, Lappenpräparation) den kritischen Instrumenten zu — sie erfordern eine verpackte Sterilisation und eine rigorose Validierung. Die GPA 2022 und das KIGAP stützen sich auf diese Risikoeinstufung.
Turbinen erfordern besondere Aufmerksamkeit : Schmierung gemäss Herstelleranweisung vor der Reinigung, Verwendung des Helix-Tests (nicht Bowie-Dick) zur Validierung der Dampfdurchdringung in den Kanälen und individuelle Verpackung in geeigneten Beuteln. Ein fehlgeschlagener Helix-Test bedeutet, dass die Hohlrauminstrumente der Charge nicht sterilisiert sind — selbst wenn der Autoklavenbericht „Zyklus konform" anzeigt. Weitere Informationen zu den Autoklaven-Tests finden Sie in der Anleitung zu biologischen Kontrollen.
Nach erfolgreicher Sterilisation erfolgt die Freigabe der Charge durch die verantwortliche Person für die Aufbereitung (formale Freigabe dokumentiert durch Unterschrift oder PIN-Code). Sterilisierte Beutel werden in einem sauberen, trockenen, staub- und lichtgeschützten Bereich gelagert. Das Verfallsdatum hängt vom Verpackungstyp und den Lagerbedingungen ab — in der Anwendung 1 bis 6 Monate je nach Verpackung. Die Schweiz hat keine kodifizierte Aufbewahrungsfrist in der MePV ; die GPA 2022 und das KIGAP empfehlen die Ausrichtung an SN EN 868 (Verpackung) und SN EN ISO 11607 (Verpackungsvalidierung). Ein Beutel, dessen Integrität beeinträchtigt ist (eingerissen, geöffnet, feucht), muss erneut verpackt und sterilisiert werden.
Für Details zur Berechnung des Verfallsdatums lesen Sie unsere Anleitung zum Verfallsdatum.
Die Rückverfolgbarkeit ist der Schritt, den die meisten Praxen vernachlässigen — und der, den das Kantonsarztamt bei einer Aufbereitungskontrolle gemäss Art. 71 und 72 MePV zuerst überprüft. Jede Charge muss dokumentiert werden : Firmenname / Typenbezeichnung Sterilisator, Sterilisationsverfahren, Datum, Chargennummer, Beginn / Ende, Wirksamkeitsdokumentation, Freigabe. Die Verbindung zwischen Patient, verwendeten Instrumenten und Sterilisationszyklus muss hergestellt und nachprüfbar sein — das ist die Erwartung der GPA 2022 und der SSO Qualitätsleitlinien zur Praxishygiene (2018). Die Schweiz hat keine kodifizierte Aufbewahrungsfrist ; die anerkannte Praxis ist die langfristige Archivierung für die zivilrechtliche Haftung.
SecuSteri importiert den Autoklavenbericht automatisch, der Bediener wählt die Instrumente der Charge aus, bestätigt mit seinem PIN-Code, und der Rückverfolgbarkeitsnachweis wird erstellt. QR-Etiketten verknüpfen jeden Beutel mit seinem Zyklus.
Die Vorreinigung auslassen (eingetrocknete Rückstände sind in der Reinigung viel schwerer zu entfernen). Noch feuchte Instrumente verpacken. Den Autoklaven überladen (verhindert, dass der Dampf alle Oberflächen erreicht). Die Aufbereitungskette durchbrechen (gereinigte Instrumente auf einer kontaminierten Fläche ablegen). Zyklen nicht dokumentieren (ein fehlendes oder unvollständiges Register ist die häufigste Beanstandung bei einer Aufbereitungskontrolle des Kantonsarztamts). Die Freigabe ohne benannte verantwortliche Person durchführen. Den Standardzyklus 134 °C / 5,5 min mit dem prionrelevanten Zyklus 134 °C / 18 Minuten gemäss CJKV (SR 818.101.21) verwechseln.
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