Dermatologie in der Schweiz fällt unter die allgemeine ärztliche Sorgfaltspflicht des MedBG (SR 811.11). Praxen, die Biopsien, Exzisionen oder Kryotherapie mit wiederverwendbaren Instrumenten durchführen, fallen unter MePV Art. 71/72 für wiederverwendbare Medizinprodukte.
Dermatologen in der Schweiz, die invasive Eingriffe durchführen — Hautbiopsien, Exzisionen, Kryotherapie mit wiederverwendbaren Instrumenten —, operieren unter dem Medizinalberufegesetz (MedBG, SR 811.11) und der Medizinprodukteverordnung (MePV, SR 812.213) Art. 71 und 72 für alle wiederverwendbaren Medizinprodukte. Die Schweiz fällt nicht in den direkten Geltungsbereich der EU-Medizinprodukteverordnung — die MePV ist das anwendbare Recht, harmonisiert mit dem EU-Recht über die SN EN ISO-Normen unter dem Schweiz-EU MRA. Die GPA 2022 und die Klasse B nach SN EN 13060 gelten als Best Practice für jede Praxis, die invasive wiederverwendbare Instrumente aufbereitet. Die dokumentierte Rückverfolgbarkeit wird vom Kantonsarztamt nach Art. 72 MePV erwartet.
MedBG (SR 811.11) · MePV (SR 812.213) Art. 71 und 72 · HMG (SR 812.21) · GPA 2022 · SN EN 13060 · SN EN ISO 17665-1
Regulatorische Leitfäden, die Ihnen helfen, Ihre Pflichten zu verstehen.
Sterilisation wiederverwendbarer chirurgischer Instrumente nachverfolgen
Importieren Sie Ihren Autoklavzyklus nach jedem Eingriffstag. Geben Sie den Nachweis frei und führen Sie eine manipulationssichere Historie.
QR-Etiketten für Instrumentenrückverfolgbarkeit
Drucken Sie Rückverfolgbarkeitsetiketten für jedes sterilisierte Instrumentenpack. Verknüpfen Sie sie mit dem spezifischen Autoklavzyklus.
Ergänzt Ihren Einmalgebrauchs-Workflow
Die meisten Dermatologie-Instrumente sind zum Einmalgebrauch — aber die wiederverwendbaren brauchen dokumentierte Sterilisation. SecuSteri übernimmt den wiederverwendbaren Teil.
Diese Instrumente sind bei der Kontoerstellung vorinstalliert. Sie können Instrumente jederzeit hinzufügen, bearbeiten oder entfernen.
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