Dermatologen die invasieve ingrepen uitvoeren — biopten, excisies, cryotherapie met herbruikbare instrumenten — werken onder de Wkkgz en de Wmh. Voor zelfstandige behandelcentra (ZBC's) is het Besluit medische hulpmiddelen Art. 6 en 7 van toepassing.
Dermatologen in Nederland die invasieve ingrepen uitvoeren — huidbiopten, excisies, cryotherapie met herbruikbare instrumenten — werken onder de Wkkgz Art. 2 en 3 en de Wet medische hulpmiddelen (Wmh) als implementatie van Verordening (EU) 2017/745. Voor formeel geclassificeerde zelfstandige behandelcentra (ZBC's, particuliere klinieken) is het Besluit medische hulpmiddelen Art. 6 en 7 direct van toepassing: een deskundige is verantwoordelijk voor herverwerkingsprocedures, etikettering en bewaartermijn van herbruikbare invasieve medische hulpmiddelen. Voor reguliere dermatologische praktijken die niet als ZBC zijn ingeschreven loopt het toezicht via de algemene veldnormen voor medisch-specialistische zorg — SRI-richtlijnen waar gepubliceerd, anders WIP-overgangsrichtlijnen. De NVDV is de sectorale beroepsvereniging.
Wkkgz (BWBR0037173) Art. 2, 3 · Wmh (BWBR0042755) · Besluit medische hulpmiddelen (BWBR0043470, Stb. 2020, 130) Art. 6, 7 · Wet BIG (BWBR0006251) Art. 3, 14 · WGBO BW Art. 7:454 · SRI-richtlijnen medisch-specialistische zorg · NEN-EN 13060 · NEN-EN-ISO 17665-1
Regelgevingsgidsen om uw verplichtingen te begrijpen.
Volg de sterilisatie van herbruikbare chirurgische instrumenten
Importeer uw autoclaafcyclus na elke ingreepdag. Onderteken de registratie en behoud een knoeibestendige geschiedenis.
QR-gecodeerde labels voor instrumenttraceerbaarheid
Print traceerbaarheidslabels voor elke gesteriliseerde instrumentenset. Koppel ze aan de specifieke autoclaafcyclus.
Vult uw single-use-workflow aan
De meeste dermatologie-instrumenten zijn voor eenmalig gebruik — maar die welke dat niet zijn vereisen traceerbare sterilisatie. SecuSteri verzorgt het herbruikbare deel.
Deze instrumenten zijn vooraf geladen wanneer u uw account aanmaakt. U kunt op elk moment instrumenten toevoegen, bewerken of verwijderen.
Rapporten van Melag, W&H, Castellini en Anthos worden automatisch geïmporteerd via AutoReport of handmatige upload. Een ander merk? Upload het rapport of voer de cyclusgegevens handmatig in — we voegen automatische ondersteuning geleidelijk toe.
30 dagen gratis proefperiode. Geen creditcard nodig. In minder dan 5 minuten ingesteld.