Fiecare cabinet stomatologic trebuie să aibă un protocol de sterilizare scris. Inspectorii autorităților sanitare îl verifică, iar grilele de evaluare standardizate sunt referința. Acest ghid detaliază ce trebuie să conțină protocolul și cum să vă asigurați că rezistă la un control.
Fiecare cabinet stomatologic trebuie să dețină un protocol scris de sterilizare, accesibil întregului personal și prezentat în timpul controalelor DSP. Acest document descrie procedura de urmat la fiecare pas al lanțului de sterilizare și atribuie responsabilitățile. Absența unui protocol scris este motiv de neconformitate în timpul unui control al Direcției de Sănătate Publică. Ordinul MS nr. 1761/2021 stabilește normele tehnice care trebuie respectate.
Desemnarea persoanei responsabile cu sterilizarea în cadrul cabinetului. Descrierea detaliată a fiecărui pas din lanțul de sterilizare (pre-dezinfecție, curățare, clătire, uscare, ambalare, autoclavă, depozitare). Programul de mentenanță și validare al autoclavei (calificare inițială, recalificare anuală, mentenanță preventivă). Frecvența controalelor biologice și fizico-chimice — inclusiv indicatorii chimici de tip 5 obligatorii la fiecare șarjă, conform Ordinului 854/2022. Metoda de trasabilitate utilizată (registru pe hârtie sau digital). Procedurile de gestionare a deșeurilor medicale. Planul de formare continuă a personalului.
Pentru o detaliere pas cu pas a lanțului de sterilizare, consultați ghidul lanțului de sterilizare în stomatologie.
Un ciclu este valid când parametrii înregistrați corespund programului selectat și toți indicatorii sunt conformi. În cabinetele stomatologice, ciclul de referință este 134°C timp de 18 minute (ciclu prion), obligatoriu pentru instrumentele care intră în contact cu țesutul nervos sau limfoid. Autoclava trebuie să fie clasa B pentru a steriliza instrumente tubulare (turbine, contraunghi) și încărcături ambalate.
Înainte de prima încărcătură a fiecărei zile de lucru, un test Bowie-Dick (autoclave cu pre-vid) sau Helix (instrumente tubulare) validează funcționarea corectă a autoclavei. Un ciclu eșuat sau un indicator neconform impune reambalarea și resterilizarea întregii încărcături.
Pentru informații detaliate despre controalele biologice, consultați ghidul controalelor biologice ale autoclavei.
Inspectorii DSP și CMSR evaluează practicile de sterilizare stomatologică pe baza unor criterii standardizate. Criteriile principale: spații (zonă separată de sterilizare, circuit funcțional respectat), echipament (autoclavă validată, baie cu ultrasunete funcțională), proceduri (protocol scris, trasabilitate, controale biologice) și documentație (registru de sterilizare, jurnal de mentenanță al autoclavei, certificate de formare).
Auto-evaluarea conform acestor criterii înainte de un control este cea mai bună pregătire. Punctele cel mai frecvent semnalate: lipsa trasabilității instrument-pacient, absența sau incompletitudinea protocolului scris, controale biologice nedocumentate. Amintim: procedurile stomatologice sunt prima cale documentată de transmitere a Hepatitei B în România (8,7% din cazuri) — trasabilitatea corectă protejează atât pacienții cât și cabinetul.
Protocolul trebuie să definească metoda de trasabilitate utilizată. Ordinul 1761/2021 nu impune un format — registrul pe hârtie (caietul de sterilizare) rămâne acceptat legal. Dar limitările sale sunt bine documentate: pagini lipsă, scris ilizibil, înregistrări uitate, lipsa legăturii instrument-pacient, risc de pierdere în caz de dezastru.
Un registru digital elimină aceste riscuri. SecuSteri importă automat raportul autoclavei, leagă fiecare instrument de ciclul său și generează o înregistrare semnată, inviolabilă. Fiecare ciclu este arhivat conform duratei de retenție a planului, accesibil în orice moment în timpul unui control.
Pentru o comparație detaliată, consultați ghidul registru digital vs registru pe hârtie.