Legislația impune un registru de sterilizare. Nu precizează formatul. Registrul pe hârtie este alegerea tradițională, dar limitările sale sunt semnificative în raport cu cerințele tot mai mari de trasabilitate.
Ordinul MS nr. 1761/2021 impune menținerea unui registru de evidență a sterilizării (caiet de sterilizare). Registrul trebuie să conțină: numărul șarjei, conținutul pachetelor, data și ora de început/sfârșit, temperatura, rezultatele indicatorilor fizico-chimici și biologici, numele și semnătura persoanei responsabile. Pentru cabinetele stomatologice, trasabilitatea impune și legătura dintre codul tăvii și fișa medicală a pacientului.
Formatul nu este specificat: pe hârtie sau digital, ambele sunt acceptate. Dar registrul trebuie să fie complet, lizibil și accesibil în timpul unui control DSP. Pentru detalii complete despre cerințele de reglementare, consultați ghidul reglementărilor de sterilizare.
Pagini lipsă sau rupte. Scris ilizibil. Uitarea completării după un ciclu grăbit. Imposibilitatea de a căuta rapid (găsirea unui ciclu de acum 3 ani). Lipsa copiei de siguranță în caz de incendiu, inundație sau furt. Depozitare fizică voluminoasă pe parcursul anilor. Nicio legătură automată între raportul autoclavei și înregistrarea de trasabilitate.
Import automat al raportului de autoclavă (PDF sau fișier HTM). Înregistrări de trasabilitate generate în câteva secunde. Căutare instantanee după dată, număr de ciclu sau instrument. Arhive digitale accesibile pe tabletă, telefon sau computer. Copie de siguranță automată — risc zero de pierdere. Etichete de trasabilitate imprimabile cu cod QR care leagă punga de ciclu.
În timpul unui control DSP, arătați tableta inspectorului: toate înregistrările, toate rapoartele, toate controalele biologice accesibile în câteva secunde. Fără a mai răsfoi dosare.
Mulți practicieni cred în mod eronat că stick-ul USB sau cardul SD al autoclavei constituie trasabilitate suficientă. Nu este cazul. Trasabilitatea completă conform Ordinului 1761/2021 impune legarea pacientului, instrumentelor utilizate și ciclului de autoclavă — o legătură pe care doar un registru structurat (caiet detaliat pe hârtie sau software dedicat) o poate stabili.
Context important: procedurile stomatologice sunt prima cale documentată de transmitere a Hepatitei B în România (8,7% din cazuri). Trasabilitatea corectă nu este doar o obligație legală — este o protecție esențială împotriva pretențiilor de răspundere.
Import automat rapoarte autoclavă, trasabilitate instrument-pacient, etichete QR, arhive digitale accesibile de pe orice dispozitiv. 30 de zile gratuit.