Data limită de utilizare (DLU) determină cât timp o pungă de sterilizare rămâne considerată sterilă. Calculul depinde de tipul ambalajului, condițiile de depozitare și manipulare.
Data limită de utilizare (DLU) este data după care un dispozitiv medical sterilizat nu mai poate fi considerat steril, chiar dacă ambalajul pare intact. Trebuie marcată pe fiecare pungă în momentul ambalării, înainte de ciclul de autoclavă.
DLU nu depinde doar de procesul de sterilizare: depinde în principal de integritatea ambalajului și de condițiile de depozitare.
Pungă simplă pelabilă (hârtie/plastic): 2 luni în condiții optime de depozitare. Pungă pelabilă cu dublu ambalaj: până la 6 luni. Container rigid de sterilizare cu filtru: până la 6 luni (verificați recomandările producătorului).
Aceste durate sunt indicative și presupun depozitare optimă, conform standardului EN 868. Orice pungă perforată, umedă, pătată sau deschisă trebuie considerată nesterilă, indiferent de DLU.
Pungile sterilizate trebuie depozitate într-un spațiu curat, uscat și închis, ferit de lumina directă și praf. Temperatura trebuie să fie stabilă (între 18°C și 25°C) cu umiditatea relativă sub 60%.
Pungile nu trebuie stivuite sub greutate excesivă, comprimate într-un sertar supraîncărcat sau manipulate cu mâini nesanitizate.
Conform Ordinului MS nr. 854/2022, etichetarea a fost simplificată: fiecare pungă trebuie să poarte data sterilizării și numărul șarjei. Practicile cu sisteme de trasabilitate mai detaliate sunt încurajate să mențină și DLU, numărul ciclului de autoclavă și identificarea conținutului (instrument sau lot). Aceste informații leagă punga de ciclul de autoclavă care a procesat-o, completând lanțul de trasabilitate.
O pungă cu DLU depășită trebuie reprocesată: deschidere, curățare, reambalare și un nou ciclu de sterilizare. Nu trebuie niciodată utilizată. Tentația de a prelungi DLU fără reprocesare este un punct de eșec documentat în timpul controalelor DSP.
Pentru informații detaliate despre controalele biologice ale autoclavei, consultați ghidul dedicat.