La date limite d'utilisation (DLU) détermine la durée pendant laquelle un sachet stérilisé reste considéré comme stérile. Son calcul dépend du type d'emballage, des conditions de stockage et de la manipulation.
La DLU (date limite d'utilisation) est la date au-delà de laquelle un dispositif médical stérilisé ne peut plus être considéré comme stérile, même si son emballage semble intact. Elle doit être inscrite sur chaque sachet au moment du conditionnement, avant le passage en autoclave.
La DLU ne dépend pas seulement du processus de stérilisation : elle dépend principalement de l'intégrité de l'emballage et des conditions de stockage.
Sachet pelable simple couche (papier/plastique) : 2 mois en conditions de stockage optimales. Sachet pelable double emballage : jusqu'à 6 mois. Conteneur de stérilisation rigide avec filtre : jusqu'à 6 mois (vérifier les recommandations du fabricant).
Ces durées sont indicatives et supposent un stockage optimal. Tout sachet dont l'emballage est percé, mouillé, taché ou ouvert doit être considéré comme non stérile, quelle que soit la DLU.
Les sachets stérilisés doivent être stockés dans un espace propre, sec, fermé, à l'abri de la lumière directe et de la poussière. La température doit être stable (entre 18°C et 25°C) avec une humidité relative inférieure à 60%.
Les sachets ne doivent pas être empilés sous une charge excessive, comprimés dans un tiroir trop plein, ou manipulés avec des mains non désinfectées.
Chaque sachet doit porter : la date de stérilisation, la DLU, le numéro de cycle autoclave (pour la traçabilité), et l'identification du contenu (instrument ou lot). Ces informations permettent de relier le sachet au cycle autoclave qui l'a traité, complétant la chaîne de traçabilité.
Un sachet dont la DLU est dépassée doit être retraité : ouverture, nettoyage, reconditionnement et nouveau cycle de stérilisation. Il ne doit en aucun cas être utilisé. La tentation de prolonger la DLU sans retraitement est un manquement documenté lors des contrôles ARS et ONPP.
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