La traçabilité de la stérilisation en studio de tatouage n'est pas un luxe : c'est une obligation légale. Ce guide détaille chaque étape, de la réception des instruments jusqu'à l'archivage des fiches, pour un studio toujours prêt pour le contrôle ARS.
À la fin de chaque séance, les instruments réutilisables (tubes, grips, pinces) sont immédiatement placés dans un bac de pré-désinfection. Les instruments à usage unique (aiguilles, buses, godets) sont jetés dans le conteneur DASRI. Ne jamais mélanger les deux catégories.
Après la pré-désinfection (durée selon le produit), les instruments sont rincés, séchés, puis placés dans des sachets de stérilisation. Chaque sachet est scellé et porte un indicateur de passage (ruban autoclave). Le sachet est daté et numéroté.
Les sachets sont placés dans l'autoclave. Le cycle recommandé est 134°C pendant 18 minutes (cycle prion). L'autoclave imprime un rapport (ticket ou fichier) à la fin du cycle. Ce rapport est la preuve que les paramètres ont été atteints.
Avant la première charge de la journée, effectuez un test de Bowie-Dick ou Helix pour vérifier la pénétration de la vapeur.
Après le cycle, chaque sachet reçoit une étiquette de traçabilité indiquant : le numéro de cycle, la date de stérilisation, la DLU (date limite d'utilisation — généralement 2 mois pour un sachet simple), et l'identification du contenu.
Avec un logiciel de traçabilité, l'étiquette peut inclure un QR code reliant directement le sachet au rapport du cycle autoclave.
Les sachets stérilisés sont stockés dans un espace propre, sec, fermé et à l'abri de la poussière. Le principe du premier entré, premier sorti (FIFO) s'applique : les sachets les plus anciens sont utilisés en premier.
Chaque cycle est enregistré dans le registre de stérilisation avec : date, heure, numéro de cycle, paramètres (température, pression, durée), résultat (conforme/non conforme), identité de l'opérateur. Le rapport autoclave est conservé (en papier ou en fichier numérique).
L'Arrêté du 11 mars 2009 impose une fiche de traçabilité pour chaque cycle. Ces fiches doivent être accessibles lors d'un contrôle ARS.
Ne pas remplir la fiche immédiatement après le cycle (oubli). Ne pas inscrire la DLU sur le sachet. Stocker les sachets dans un tiroir ouvert ou exposé à l'humidité. Ne pas effectuer le test de Bowie-Dick quotidien. Ne pas conserver les rapports autoclave. Utiliser un sachet dont la DLU est dépassée sans retraitement.
Vérifiez chaque point de conformité avant l'arrivée de l'inspecteur. Entrez votre email et recevez la checklist immédiatement.