Controalele biologice și fizico-chimice ale autoclavei asigură că fiecare ciclu de sterilizare atinge parametrii necesari. Acest ghid detaliază diferitele tipuri de controale, frecvența lor și cerințele de documentare.
Controlul sterilizării funcționează pe trei niveluri complementare, conform Ordinului MS nr. 1761/2021. Indicatorii fizici sunt parametrii afișați de autoclavă (temperatură, presiune, durată) — confirmă că ciclul s-a desfășurat conform programului selectat. Indicatorii chimici (bandă de autoclavă, integratori chimici) își schimbă culoarea la expunerea la condițiile de sterilizare. Indicatorii biologici (teste cu spori) sunt cei mai fiabili: confirmă că microorganismele cele mai rezistente au fost distruse.
Testul Bowie-Dick (pentru autoclave cu pre-vid) sau testul Helix (pentru încărcături tubulare) verifică penetrarea aburului în încărcătură. Trebuie efectuat zilnic, înainte de prima încărcătură a zilei, în autoclavă goală.
Un test Bowie-Dick eșuat indică o problemă de penetrare a aburului — poate fi o scurgere, o defecțiune a pompei de vid sau o garnitură uzată. Autoclava nu trebuie utilizată până la rezolvarea problemei.
Indicatorii biologici conțin spori de Geobacillus stearothermophilus, microorganismul cel mai rezistent la aburul saturat. Dacă ciclul de sterilizare îi distruge, va distruge orice alt microorganism.
Frecvența recomandată variază: săptămânal conform bunelor practici, după fiecare instalare nouă sau reparație, și ori de câte ori există îndoieli privind funcționarea autoclavei. Ordinul 1761/2021 Art. 65 impune arhivarea tuturor rezultatelor testelor biologice.
Banda de autoclavă (indicator Clasa 1) se aplică pe fiecare pungă. Nu garantează sterilizarea — indică doar că punga a trecut prin autoclavă. Integratorii chimici (Clasa 4, 5 sau 6) oferă o verificare mai aprofundată, măsurând expunerea la temperatură, presiune și timp.
Ordinul MS nr. 854/2022 a adăugat cerința indicatorilor chimici de tip 5 (integratori) la fiecare șarjă. Aceștia sunt obligatorii pentru toate cabinetele și saloanele reglementate. Integratorul de Clasa 6 este cel mai fiabil indicator chimic: își schimbă culoarea doar când toți parametrii critici ai ciclului sunt îndepliniți.
Conform Ordinului 1761/2021, fiecare control biologic și fizico-chimic trebuie documentat: dată, tip test, rezultat (conform/neconform), acțiune corectivă dacă este cazul. Rapoartele autoclavei, rezultatele testelor Bowie-Dick, integratorii de tip 5 și rezultatele testelor biologice trebuie arhivate conform procedurilor interne de control al calității.
Trasabilitatea digitală permite arhivarea automată a rezultatelor controalelor și asocierea lor cu ciclurile de sterilizare relevante, eliminând riscul de pierdere sau omisiune. Pentru mai multe detalii despre data limită de utilizare, consultați ghidul dedicat.