KRINKO/BfArM-konforme Dokumentation erzeugt die Vermutungswirkung nach MPBetreibV §8 Abs. 2 — Ihre ordnungsgemäße Aufbereitung wird vermutet. SecuSteri ersetzt Papier-Chargenprotokolle durch ein manipulationssicheres digitales Archiv.
Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV, Neufassung Februar 2025) schreibt dokumentierte Aufbereitungsverfahren für alle Medizinprodukte vor. §8 Abs. 2 schafft eine Vermutungswirkung — die rechtliche Vermutung, dass Ihre Aufbereitung ordnungsgemäß ist, wenn Sie die KRINKO/BfArM-Empfehlung 2012 befolgen. Diese fordert Chargendokumentation, tägliche Bowie-Dick-/Helixtests, regelmäßige biologische Kontrollen und die Risikoeinstufung von Instrumenten (Unkritisch bis Kritisch B). Unterlagen müssen 5 Jahre aufbewahrt werden. Das Gesundheitsamt führt angekündigte und unangekündigte Begehungen durch.
MPBetreibV (2025), §§5, 8, 12-13 · KRINKO/BfArM-Empfehlung 2012 · DIN EN 13060 · DIN EN ISO 15883 · DAHZ Hygieneleitfaden 2024
Regulatorische Leitfäden, die Ihnen helfen, Ihre Pflichten zu verstehen.
Instrumenten-Rückverfolgbarkeit
Gehen Sie über einfache Zyklusprotokollierung hinaus. Verfolgen Sie, welche spezifischen Instrumente in jeder Autoklavcharge waren, und verknüpfen Sie sie über QR-Etiketten mit Patientenakten.
Automatischer Berichtsimport
Laden Sie den PDF-Bericht Ihres Autoklavs hoch — SecuSteri extrahiert die Zyklusdaten automatisch. Derzeit kompatibel mit W&H Lisa, Castellini und Anthos, weitere Marken werden regelmäßig hinzugefügt.
Mehrbenutzerfähig für Gemeinschaftspraxen
Laden Sie Ihre zahnmedizinischen Fachangestellten als Teammitglieder ein. Jede Person gibt Zyklen mit eigener PIN frei — individuelle Verantwortlichkeit in einer Gemeinschaftspraxis.
Jederzeit inspektionsbereit
Jeder freigegebene Zyklus ist manipulationssicher und sofort zugänglich. Präsentieren Sie Ihre vollständige Sterilisationshistorie auf einem Tablet bei jeder Begehung.
Diese Instrumente sind bei der Kontoerstellung vorinstalliert. Sie können Instrumente jederzeit hinzufügen, bearbeiten oder entfernen.
Berichte von W&H, Castellini und Anthos werden automatisch über AutoReport oder manuellen Upload importiert. Andere Marke? Laden Sie den Bericht hoch oder geben Sie die Zyklusdaten manuell ein — wir fügen automatische Unterstützung schrittweise hinzu.
Überprüfen Sie jeden Compliance-Punkt, bevor der Prüfer kommt. Geben Sie Ihre E-Mail-Adresse ein und erhalten Sie die Checkliste sofort.
30 Tage kostenlos. Keine Kreditkarte erforderlich. Einrichtung in unter 5 Minuten.